資料來源：衛生福利部食品藥物管理署
發布日期：2018-07-09

說明：

食藥署調查使用中國大陸浙江華海製藥公司valsartan原料藥之異常事件之處理說明：

一、於7月7日透過多重管道通知醫療機構及藥局下架，除要求業者於24小時內通知下游機構外，並透過健保VPN系統、衛生局及相關公協會轉知所轄機構或會員。

二、要求製劑業者於1個月內完成回收，並請各縣市衛生局於10日內查核轄內機構下架及回收情形。製劑業者於更換該原料藥來源前，不得生產。

三、再次與業者交叉比對共生產65批；其中已出貨的56批應立即回收，未出貨9批禁止出貨(如附件清單)。

四、停止該原料藥之輸入及供應，要求原料藥輸入業者於1個月交付調查報告，說明該不純物(NDMA)之可能來源，並提出預防矯正措施，否則廢止其原料藥許可證。
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